一、目的

     为加强广州再生医学与健康广东省实验室（下简称再生医学省实验室）建设，充分利用粤港澳大湾区丰富的临床资源，支持大学、医院、临床研究基地及企业中从事医学研究、临床转化、产品研发的“产学研医”协同创新团队，共建一批省实验室临床研究与转化基地，制定统一规范和标准，分工协作开展干细胞与再生医学领域临床研究、临床试验等，促进再生医学技术转化研究及其产业化应用。

二、资助方向

      面向粤港澳大湾区具有良好工作基础和临床条件的大型医疗机构、大学、国家干细胞临床研究基地及企业，涵盖基础研究、临床转化、产品研发的“产学研医” 协同创新团队，征集再生医学领域对重大疾病创新性的风险预测和早期诊断和治疗方法而进行的前瞻性、多中心、大样本临床队列及验证研究；探索内源性与外源性干细胞临床治疗中的作用机制、安全性、和治疗时机的研究；结合基因编辑技术和细胞治疗平台用于药物发现和细胞治疗的研究；基于肿瘤干细胞转移的调控机制，开发肿瘤诊断和靶向治疗的新策略、新方法；探索干细胞衰老及肝、肾衰竭的早期诊断和治疗；针对炎症性肠炎、移植物抗宿主病、不孕不育、心血管、神经损伤及神经退行性疾病等重大难治疾病的临床需求，开展干细胞临床应用研究；结合基因修饰和定向诱导分化技术，开展靶向干细胞与通用型干细胞相关技术及产品开发。

三、征集数量和支持方式

      2018年启动6-8个临床研究或转化医学项目。每个项目计划每年支持科研经费300万-500万元，连续资助三年，每年需通过项目年度评估考核。三年期满对项目进行结题评估，并决定是否继续滚动资助及具体资助形式。具体经费使用管理办法将另行制定。

四、申报条件

（一）项目所有单位或项目依托单位应依法注册，具有独立法人资格。项目由项目所有人所在单位或项目依托单位推选批准，每个单位限推荐两个项目。

（二）临床转化项目重点支持具创新性、高水平的大规模多中心临床研究。项目符合资助方向，应具备良好研究基础，研究水平和成果居本领域、本行业前列。

（三）企业项目所有人应有参与临床研究项目经历，并已与临床机构开展长期稳定合作。

（四）项目负责人具备较强的创新能力和临床资源组织能力，有与申报指南相关领域的大型临床研究经验。项目负责人应具有良好的道德品质和职业操守，熟悉再生医学领域相关法律法规，严格合规地开展研究。

五、遴选评估

      再生医学省实验室临床创新研究部组织对拟申报项目递交资料进行形式审查，初步筛选出符合申报条件的项目；并组织评审委员会，负责对通过初筛的项目进行评审，拟定入选名单。

     评审委员会由临床创新研究部专家委员会成员、外部抽选专家和再生医学省实验室分管负责人或指派人员等组成。

     评审委员会择优选出6-8个项目，临床创新研究部组织对项目的实际情况进行调查核实，报再生医学省实验室主任办公会审定，并通报理事会。

六、申报流程

（一）拟申报项目需提供以下材料：

项目申报书（见附件）；

相关证明文件（学术论文、临床工作基础、团队成员简历、企业工商登记等技术资料）。

（二）项目审查人员对拟申报项目进行形式审查，初步筛选出符合申报条件的项目。

（三）评审委员会对通过初筛的项目进行评审，拟定入选名单。

（四）临床创新研究部组织对入选项目的实际情况进行调查核实。

（五）调查核实后，报再生医学省实验室主任办公会审定，并通报理事会。

七、申报时间和联系方式

     全年受理，分批评审。首批申报截止时间9月19日17:00。

联系地址：广州国际生物岛标准产业单元3期1栋（螺旋三路6号）1楼广州再生医学与健康省实验室临床创新研究部。

联系人：杨老师、马老师

邮箱：yang_hongyu@grmh-gdl.cn

ma_wenbin@grmh-gdl.cn

联系电话：020-31959854

临床创新研究项目申请表-1.docx