生物医疗器械CDMO/CRO平台
来源：本网作者：本网 日期： 2023-07-05
研发生产对外服务平台（张昆团队）：建设高端生物医疗器械CDMO/CRO平台，解决制约我国医疗器械产业稳健发展的“卡脖子”技术，推进高端生物医疗器械全面国产化，依托平台建设“国家生物医疗器械评价中心”。
建设目标
建立集技术咨询、委托研发、中试转化、临床注册、合规化等服务能力，医疗器械成果转化全生命周期服务平台。
建设内容
● 高端医疗仪器中试车间
● 质量研究及测试实验室
● 通用技术集成研发实验室
● IVD试剂中试车间
● 工业设计中心
● 注册管理与质量管理体系
现有基础
骨干团队掌握成熟的全自动生化免疫检测系统及配套试剂等全套技术200余项，可迅速实施转化。具有多位10年以上医疗器械研发生产、质量体系建设及运营管理经验的高端人才。
实施计划
骨干团队50人，科研场地5000平米，服务NCTI及大湾区医疗器械企业，经费需求2亿/5年。
预期成果
●与广州高新投资集团、佛山云东海生物港等意向合作单位洽谈，拟成立合资CDMO公司；
●有望1.5年内完成首批许可证申报，2至3年内实现规模化对外研发生产服务，企业估值超亿元；
●中长期形成10亿元年产值，带动上下游增长超100亿。
●有望1.5年内完成首批许可证申报，2至3年内实现规模化对外研发生产服务，企业估值超亿元；
●中长期形成10亿元年产值，带动上下游增长超100亿。