“团队‘元老级’的伙伴都有一个特征，就是我们的职业脉络是深扎医疗器械研发行业许多年的，比如我是在中科院生物物理所出身。”平台负责人张昆介绍道，平台主营两大板块服务的主理人均有20年以上相关从业经验，分别是负责检测设备板块的侯福来，和诊断试剂板块的蒋琳博士，而张昆则负责平台运营、质量管理、体系建设等方面的工作。

    深耕行业多年，张昆和伙伴们认为总结经验并形成方案，对项目推进十分关键。CDMO必须找到可复制性和共用性，他们的目标是做成全套流程“使用指南”，为行业服务。

      经过专家论证、筹备启动等工作，实验室CDMO平台终于在今年年初正式运营，基于筹备期的积累及团队成员丰富的经验加持，平台目前已建立了北京研发实验室，并与华南生物医药研究院共建了医疗器械中试基地，其中医疗器械中试基地已达到支持投产、申请体系考核的状态，可为IVD及小型医疗仪器项目提供工艺、生产、质控、产品中试、注册服务。

      以IVD研发项目为例，全链条的解决方案服务包含项目立项及策划、启动实验及原理研究、优化实验及验证实验、设计输出及中试、注册检测及临床实验、评审、提交注册等工作。整套服务输出对客户而言，大大减少转化过程中技术、生产、质量等各环节间的脱节及摩擦，充分保证研发质量、缩短研发周期、提高产品上市成功率。

      张昆说，目前团队还在梳理一套管理方案，希望通过伙伴们丰富的经验，总结出一套包含工作人员管理、仪器设备使用规范等管理体系，提高整体工作效率。

      在团队的高效运营下，平台启动半年多来，已完成十余个项目临床及注册的工作，今年的目标是按计划推进30个项目。“我们当然是希望可以深入地参与更多研发团队，甚至是企业的项目运作当中，加速项目落地，为产业赋能。”张昆说道。

      按照规划，平台将在3年内推动数十项医疗器械项目的转化，6年产值上亿元，10年发展为医疗器械领域国际一流的、国内领先的成果转化与产业孵化平台示范。秉持生物岛实验室“存量做优，增量抢先”的理念，助力大湾区生物医药产业高质量发展。